# Serrapeptase: Wirkung, Risiken & Rechtslage

- Kanonische URL: https://smartasty.de/supplements/serrapeptase
- Stand: 2026-10-19
- Autor: Daniel Lehner, SmarTasty (https://smartasty.de/ueber-uns#editor)
- Faktencheck: In der EU nicht als Lebensmittel zugelassen

Eine belegte Wirkung von Serrapeptase gibt es nicht: Neuere Studien in Japan fanden keinen Unterschied zu Placebo, das Arzneimittel wurde dort 2011 vom Markt genommen. In der EU ist das eiweißspaltende Enzym ein nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel, und Behörden meldeten seit 2020 mindestens 18-mal Produkte damit über das EU-Schnellwarnsystem. Stand: Oktober 2026.

## Serrapeptase in 30 Sekunden

- **Was ist das?** Ein Enzym, das Eiweiß spaltet. Es stammt aus dem Bakterium Serratia marcescens und war in Japan und Europa jahrzehntelang ein Arzneimittel.
- **Rechtslage?** In der EU nicht als Lebensmittel zugelassen. Zwei Zulassungsanträge endeten 2022 und 2025 ohne Zulassung. Zur Rechtslage
- **Forschung?** Wenige kleine Studien, meist nach Zahn-Operationen, mit gemischten Ergebnissen. Neuere Studien in Japan fanden keinen Unterschied zu Placebo.
- **Risiken?** Das Enzym spaltet im Labor Fibrin, Vorsicht also bei Blutverdünnern und vor Operationen. Beschrieben sind auch Haut- und Lungenreaktionen. Mehr zu Risiken

## Was ist Serrapeptase?

Serrapeptase, auch Serratiopeptidase, ist ein Enzym, das Eiweiß spaltet. Es stammt aus dem Bakterium Serratia marcescens, das ursprünglich aus Seidenraupen isoliert wurde. Hergestellt wird es durch Fermentation, also mit Bakterienkulturen.

In Japan wurde Serrapeptase ab 1957 als Arzneimittel bei Entzündungen und Schwellungen eingesetzt, später auch in Europa und anderen Teilen Asiens. Inzwischen ist es in Japan, Singapur und Deutschland als Arzneimittel vom Markt.

Im Labor spaltet das Enzym auch Fibrin. Fibrin bildet das Netz, das ein Blutgerinnsel zusammenhält. Darauf beruhen viele Versprechen im Netz – und auch die Sorge um Blutungen.

Andere Enzyme, die Eiweiß oder Fibrin spalten, sind zum Beispiel Bromelain aus Ananas, Papain aus Papaya und Nattokinase aus Natto. Ein Nährstoff ist Serrapeptase nicht, und eine EU-zugelassene Gesundheitsangabe gibt es auch nicht.

## Rechtslage in Deutschland und der EU

Für Serrapeptase gelten die EU-Regeln für neuartige Lebensmittel. Entscheidend ist, ob ein Stoff vor dem 15. Mai 1997 in der EU in nennenswertem Umfang gegessen wurde. Wenn nicht, braucht er vor dem Verkauf eine Zulassung.

**Serrapeptase: Rechtslage auf einen Blick (Stand Oktober 2026)**

| Wo | Was gilt |
| --- | --- |
| EU, Lebensmittel und Nahrungsergänzung | Nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel laut EU-Katalog für neuartige Lebensmittel. In der EU-Liste zugelassener neuartiger Lebensmittel steht es nicht. |
| EU, Zulassungsanträge | Zwei Verfahren endeten ohne Zulassung, mit Beschlüssen der EU-Kommission vom 8. April 2022 und vom 30. Januar 2025. |
| EU-Schnellwarnsystem RASFF | Mindestens 18 Meldungen von 2020 bis 2026 aus Slowenien, Polen, der Slowakei, Spanien und Luxemburg – jeweils Nahrungsergänzungsmittel mit Serrapeptase als nicht zugelassenem neuartigem Lebensmittel. |
| Deutschland, Arzneimittel | Ein Arzneimittel mit Serrapeptase war seit 1984 zugelassen. Der Hersteller rief es 2013 zurück und stellte den Verkauf weltweit ein, weil die Belege für die Wirksamkeit nicht ausreichten. |
| Japan und Singapur | In Japan 2011 vom Markt genommen, weil Studien gegen Placebo keinen Unterschied zeigten. Singapur ließ Serrapeptase als Arzneimittel ab 2011 auslaufen. |
| Kanada | Darf als Naturgesundheitsprodukt verkauft werden, mit Pflicht-Warnhinweisen der Gesundheitsbehörde Health Canada (Monografie 2025). |

Beim Rückruf in Deutschland nannte der Hersteller laut japanischer Arzneimittelbehörde keine Sicherheitsbedenken. Der Grund war, dass sich die Wirkung nicht ausreichend belegen ließ.

Für dich heißt das: Produkte mit Serrapeptase dürfen in der EU nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzung verkauft werden. Was im Netz angeboten wird, hat keine behördliche Prüfung von Qualität und Sicherheit durchlaufen.

## Was sagt die Forschung?

Hier steht, was untersucht wurde, an wem und mit welchem Ergebnis – ohne Versprechen. Die meisten Studien sind klein, alt oder ohne echte Vergleichsgruppe.

### „Seit Jahrzehnten als Arzneimittel bewährt“

Neuere Studien in Japan bei chronischer Bronchitis und bei verstauchtem Knöchel fanden keinen Unterschied zu Placebo. Der Hersteller nahm das Arzneimittel deshalb 2011 in Japan vom Markt. Die Behörde in Singapur kam nach eigener Prüfung zum selben Ergebnis.

### Entzündungen und Schmerzen

Eine systematische Übersicht (2013) prüfte 24 Studien. Die Belege seien methodisch schwach: wenige, kleine Studien, oft ohne klare Angaben zu Menge, Dauer und Ziel. Für den Einsatz bei Schmerzen und als Nahrungsergänzung reichen sie laut den Autoren nicht aus, Daten zur Langzeitsicherheit fehlen.

### Schwellung nach Weisheitszahn-OP

Eine Auswertung von 5 Studien (2018) fand nach dem Ziehen von Weisheitszähnen eine etwas bessere Mundöffnung als mit Kortison, bei der Schwellung keinen Unterschied. In einer Studie mit 133 Menschen (2021) waren Schwellung und Kieferklemme am vierten Tag etwas geringer als mit Placebo, die Schmerzen nicht. Eine Studie mit 150 Menschen (2009) fand gar keinen Unterschied zu Placebo.

### „Löst Ablagerungen in den Adern“

Dieses Versprechen beruht auf Laborversuchen, in denen das Enzym Fibrin spaltet. Die Übersicht von 2013 fand dazu nur Einzelberichte. Studien am Menschen, die Ablagerungen in den Gefäßen gemessen haben, gibt es nach unserer Recherche nicht.

### Verhärtungen nach Fettabsaugung

In einer Klinik-Auswertung mit 50 Frauen mit Lipödem (2026) war das Gewebe nach 4 Wochen und nach 3 Monaten mit Serrapeptase nicht weicher als ohne. Auch bei den Schmerzen gab es keinen Unterschied.

## Risiken und Nebenwirkungen

- Blutgerinnung: Weil Serrapeptase im Labor Fibrin spaltet, ist ein höheres Blutungsrisiko denkbar. Die kanadische Gesundheitsbehörde verlangt deshalb auf Produkten den Hinweis, vor Operationen und bei Blutverdünnern ärztlichen Rat einzuholen.
- Lunge: Aus Japan sind mehrere Fälle einer besonderen Lungenentzündung beschrieben, der eosinophilen Pneumonie, die Ärzte auf Serrapeptase zurückführten – etwa bei einem 84-jährigen Mann nach drei Monaten (2000).
- Haut: Beschrieben ist auch ein Fall einer blasenbildenden Hauterkrankung (1999). Bei Ausschlag, Atemnot oder allergischen Reaktionen sofort absetzen, rät Health Canada.
- Weitere Hinweise aus Kanada: ärztlichen Rat einholen bei Magengeschwüren, Nieren- oder Lebererkrankungen sowie in Schwangerschaft und Stillzeit.
- Langzeitdaten zur Sicherheit fehlen, und Produkte aus dem Internet haben keine geprüfte Qualität.

> **Vor Operationen:** Steht eine Operation oder ein zahnärztlicher Eingriff an, sag der Praxis, ob du Serrapeptase oder ähnliche Enzyme nimmst. In Schwangerschaft und Stillzeit, für Kinder und bei Gerinnungsstörungen gehört Serrapeptase nicht in Selbstversuche.

## Wechselwirkungen mit Medikamenten

Formale Studien zu Wechselwirkungen gibt es kaum. Die kanadische Gesundheitsbehörde nennt aber ausdrücklich zwei Gruppen von Medikamenten, bei denen vorher ärztlicher Rat nötig ist.

| Medikament | Gut zu wissen |
| --- | --- |
| Gerinnungshemmer (zum Beispiel Phenprocoumon, Apixaban, Rivaroxaban) | Mögliches zusätzliches Blutungsrisiko, weil das Enzym Fibrin spaltet. Nicht ohne ärztliche Rücksprache kombinieren. |
| Mittel gegen das Verklumpen von Blutplättchen (zum Beispiel ASS, Clopidogrel) | Ebenfalls ein mögliches Blutungsrisiko. Untersucht ist die Kombination nicht. |
| Schmerzmittel aus der Gruppe der NSAR (zum Beispiel Ibuprofen, Diclofenac) | Von Health Canada ausdrücklich genannt: vorher ärztlichen Rat einholen. Untersucht ist die Kombination nicht. |

Ob sich Serrapeptase mit anderen Enzymen verträgt, die Fibrin spalten, etwa Nattokinase oder Lumbrokinase, ist nicht untersucht. Nimmst du Medikamente, sprich vor jedem Produkt mit Serrapeptase mit deiner Praxis oder Apotheke.

## Häufige Fragen

### Welche Wirkung hat Serrapeptase?

Belegt ist keine. Eine Übersicht von 24 Studien (2013) fand die Belege methodisch schwach, und neuere Studien in Japan zeigten keinen Unterschied zu Placebo.

### Ist Serrapeptase in Deutschland erlaubt?

Als Lebensmittel oder Nahrungsergänzung nicht: In der EU ist Serrapeptase ein nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel. Zwei Zulassungsanträge endeten 2022 und 2025 ohne Zulassung.

### Welche Nebenwirkungen hat Serrapeptase?

Beschrieben sind Hautreaktionen und aus Japan mehrere Fälle einer besonderen Form von Lungenentzündung. Weil das Enzym im Labor Fibrin spaltet, gilt bei Blutverdünnern und vor Operationen Vorsicht.

### Kann ich Serrapeptase mit Blutverdünnern nehmen?

Nicht ohne ärztliche Rücksprache. Die kanadische Gesundheitsbehörde verlangt dazu einen Warnhinweis auf jedem Produkt.

### Warum wurde Serrapeptase in Japan vom Markt genommen?

Neuere Studien bei chronischer Bronchitis und verstauchtem Knöchel zeigten keinen Unterschied zu Placebo. Der Hersteller nahm das Arzneimittel 2011 in Japan und 2013 weltweit vom Markt.

### Löst Serrapeptase Ablagerungen in den Adern?

Dafür gibt es keine Belege aus Studien am Menschen. Das Versprechen stützt sich auf Laborversuche und Einzelberichte.

### Woher kommt Serrapeptase?

Aus dem Bakterium Serratia marcescens, das ursprünglich aus Seidenraupen isoliert wurde. Hergestellt wird das Enzym durch Fermentation mit Bakterienkulturen.

## Quellen

- [EU Novel Food Status Catalogue: Serratiopeptidase (POL-NF-00692) – not yet authorised novel food](https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/novel-food-catalogue/search/details/POL-NF-00692) – Europäische Kommission
- [Novel food: Decisions terminating the procedure (Serrapeptase, 08.04.2022, C(2022) 2085; Serrapeptase Rx, NF/2020/1588, 30.01.2025, C(2025) 525)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/decisions-terminating-procedure_en) – Europäische Kommission, 2025
- [RASFF 2026.0392: Unauthorised novel food ingredient serratiopeptidase in food supplements from Canada](https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/screen/notification/817475) – EU-Schnellwarnsystem RASFF, 2026
- [Rückruf-Übersicht Serrapeptase (Aniflazym, Deutschland), Klasse II, 06.12.2013](https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kaisyu/2013/kaisyuu2013-2-5643.html) – Japanisches Gesundheitsministerium (MHLW), 2013
- [HSA Updates on the Phasing-Out of Serratiopeptidase-Containing Preparations as Medicinal Products](https://www.hsa.gov.sg/announcements/hsa-updates-on-the-phasing-out-of-serratiopeptidase-containing-preparations-as-medicinal-products/) – Health Sciences Authority Singapur, 2011
- [Natural Health Product Monograph: Serrapeptase (25.07.2025)](https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/dbImages/1120) – Health Canada, 2025
- [Jadhav SB et al.: Serratiopeptidase: Insights into the therapeutic applications](https://doi.org/10.1016/j.btre.2020.e00544) – Biotechnology Reports, 2020
- [Bhagat S, Agarwal M, Roy V: Serratiopeptidase: a systematic review of the existing evidence](https://doi.org/10.1016/j.ijsu.2013.01.010) – International Journal of Surgery, 2013
- [Sivaramakrishnan G, Sridharan K: Role of Serratiopeptidase After Surgical Removal of Impacted Molar: A Systematic Review and Meta-analysis](https://doi.org/10.1007/s12663-017-0996-9) – Journal of Maxillofacial and Oral Surgery, 2018
- [Tamimi Z et al.: Efficacy of serratiopeptidase after impacted third molar surgery: a randomized controlled clinical trial](https://doi.org/10.1186/s12903-021-01451-0) – BMC Oral Health, 2021
- [Chopra D et al.: A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of paracetamol, serratiopeptidase, ibuprofen and betamethasone using the dental impaction pain model](https://doi.org/10.1016/j.ijom.2008.12.013) – International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, 2009
- [Bruno A, Saccoccio V: Serrapeptase After Liposuction for Lipedema: Limited Evidence for Antifibrotic Efficacy](https://doi.org/10.1007/s00266-026-05638-0) – Aesthetic Plastic Surgery, 2026
- [Sasaki S et al.: Serrapeptase-induced lung injury manifesting as acute eosinophilic pneumonia (japanisch)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11019569/) – Nihon Kokyuki Gakkai Zasshi, 2000
- [Shimizu H et al.: A case of serratiopeptidase-induced subepidermal bullous dermatosis](https://doi.org/10.1046/j.1365-2133.1999.03225.x) – British Journal of Dermatology, 1999

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*Quelle: SmarTasty (https://smartasty.de)*