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TUDCA: Wirkung, Risiken & Rechtslage

Eine belegte Wirkung von TUDCA gibt es nicht: Die Gallensäure wird rund um Leber und Galle beworben, Studien an Gesunden gibt es nach unserer Recherche aber nicht. In der bisher größten Studie mit 336 Menschen mit ALS schnitt TUDCA nach 18 Monaten nicht besser ab als ein Scheinmittel. In der EU ist TUDCA ein neuartiges Lebensmittel ohne Zulassung, die verwandte Gallensäure UDCA ist in Deutschland ein Arzneimittel auf Rezept. Stand: Oktober 2026.

TUDCA in 30 Sekunden

Was ist das?
Tauroursodeoxycholsäure, eine Gallensäure. Sie entsteht, wenn die Gallensäure UDCA mit der Aminosäure Taurin verbunden wird. Mehr dazu
Rechtslage?
In der EU ein neuartiges Lebensmittel ohne Zulassung. Die verwandte Gallensäure UDCA gibt es in Deutschland nur auf Rezept. Zur Rechtslage
Forschung?
Kleine Studien bei Leber- und Gallenerkrankungen, eine große Studie bei ALS ohne Unterschied zum Scheinmittel. Zu Gesunden fehlen Studien. Was Studien zeigen
Risiken?
Meist Durchfall und Bauchbeschwerden. Gallenkoliken, verschlossene Gallenwege und Schwangerschaft gehören in ärztliche Hand. Mehr zu Risiken

Was ist TUDCA?

TUDCA steht für Tauroursodeoxycholsäure. Gallensäuren bildet die Leber aus Cholesterin und verbindet sie meist mit den Aminosäuren Glycin oder Taurin. TUDCA ist die Taurin-Form der Gallensäure Ursodeoxycholsäure, kurz UDCA.

UDCA ist in Deutschland ein Arzneimittel, zum Beispiel zum Auflösen bestimmter Gallensteine und bei der Lebererkrankung primär biliäre Cholangitis. Laut Packungsbeilage kommt UDCA in der menschlichen Galle nur in geringen Mengen vor. Auch TUDCA wurde in Studien bei Gallensteinen und Lebererkrankungen eingesetzt.

Als Kapsel aus dem Netz wird TUDCA vor allem rund um Leber und Galle beworben. Eine EU-zugelassene Gesundheitsangabe gibt es nicht. Ein Antrag auf eine solche Angabe liegt nach unserer Recherche auch nicht vor.

Rechtslage in Deutschland und der EU

TUDCA: Rechtslage auf einen Blick (Stand Oktober 2026)
WoWas gilt
EU-Recht für neuartige LebensmittelSeit März 2026 führt der EU-Katalog TUDCA als neuartiges Lebensmittel, das noch nicht zugelassen ist. Ohne Zulassung darf es in der EU nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzung verkauft werden.
Arzneimittel in DeutschlandDie verwandte Gallensäure UDCA (Ursodesoxycholsäure) steht in der Arzneimittelverschreibungsverordnung und gibt es nur auf Rezept. Ein in Deutschland zugelassenes Arzneimittel mit TUDCA allein ist uns nicht bekannt.
Arzneimittel in der EUEin Kombinationsmittel aus TUDCA und Natriumphenylbutyrat für Menschen mit ALS lehnte die Europäische Arzneimittel-Agentur 2023 ab, auch nach erneuter Prüfung.
EU-Schnellwarnsystem RASFFMeldungen zu TUDCA gibt es dort nach unserer Recherche bisher nicht.
GesundheitsangabenKeine zugelassen.

Für dich heißt das: Kapseln mit TUDCA dürfen in der EU nicht als Lebensmittel verkauft werden. Kaufst du sie trotzdem im Netz, hat keine Behörde Gehalt und Reinheit geprüft.

Was sagt die Forschung?

Hier steht, was untersucht wurde, an wem und mit welchem Ergebnis – ohne Versprechen. Viele Ergebnisse zu TUDCA stammen aus Zell- und Tierversuchen, die nichts über die Wirkung beim Menschen sagen.

ALS

In der europäischen TUDCA-ALS-Studie bekamen 336 Menschen mit ALS in 25 Kliniken aus sieben Ländern 18 Monate lang TUDCA oder ein Scheinmittel, zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung. 2024 meldeten die Forschenden: Beim Krankheitsverlauf, beim Überleben und bei einem Blutwert für Nervenschäden gab es keinen Unterschied. Eine frühere kleine Studie mit 34 Menschen (2016) hatte noch einen Vorteil gezeigt.

Kombination mit Natriumphenylbutyrat

Ein Kombinationsmittel wurde in einer Hauptstudie mit 137 Menschen mit ALS über 24 Wochen geprüft. Die Europäische Arzneimittel-Agentur sah nicht überzeugend gezeigt, dass es den Verlauf verlangsamt, und auch die Daten zum Überleben waren nicht verlässlich. Sie lehnte die Zulassung 2023 ab.

Leber- und Gallenerkrankungen

TUDCA wurde wie UDCA bei Gallensteinen und Lebererkrankungen untersucht, meist in kleinen Studien. In einer Studie aus China mit 23 Menschen mit Leberzirrhose sanken einige Leberwerte unter TUDCA und unter UDCA, die Marker für Vernarbung änderten sich nicht. Solche Erkrankungen gehören in ärztliche Behandlung.

Mythos: „Leberschutz“ für Gesunde

Studien an gesunden Menschen, die einen Unterschied bei Leberwerten zeigen, gibt es nach unserer Recherche nicht. Dass UDCA bei bestimmten Lebererkrankungen ein Arzneimittel ist, sagt nichts über TUDCA-Kapseln für Gesunde.

Risiken und Nebenwirkungen

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Studien zu Wechselwirkungen mit TUDCA gibt es nach unserer Recherche nicht. Die Tabelle zeigt, was die Packungsbeilage für die verwandte Gallensäure UDCA nennt.

MedikamentGut zu wissen
Colestyramin, Colestipol und Magensäurebinder mit Aluminiumhydroxid oder TonerdeBei UDCA können sie laut Packungsbeilage die Wirkung abschwächen. Empfohlen ist ein zeitlicher Abstand von mindestens zwei Stunden.
CiclosporinUDCA kann die Menge von Ciclosporin im Blut verändern. Die Praxis kontrolliert dann die Blutwerte.
Ciprofloxacin, Dapson, NitrendipinIhre Wirkung kann laut Packungsbeilage von UDCA abgeschwächt sein.
RosuvastatinDie Wirkung kann sich laut Packungsbeilage von UDCA verändern.

Nimmst du Medikamente, frag vor TUDCA in deiner Praxis oder Apotheke nach.

Häufige Fragen

Welche Wirkung hat TUDCA?

Belegt ist keine. In der größten Studie mit 336 Menschen mit ALS gab es keinen Unterschied zum Scheinmittel, Studien an Gesunden gibt es nach unserer Recherche nicht. Eine EU-zugelassene Gesundheitsangabe gibt es nicht.

Ist TUDCA in Deutschland erlaubt?

Als Lebensmittel nicht: Die EU führt TUDCA seit März 2026 als neuartiges Lebensmittel ohne Zulassung. Ein in Deutschland zugelassenes Arzneimittel mit TUDCA allein ist uns nicht bekannt.

Was ist der Unterschied zwischen TUDCA und UDCA?

TUDCA ist UDCA, verbunden mit der Aminosäure Taurin. UDCA ist in Deutschland ein Arzneimittel auf Rezept, etwa bei bestimmten Gallensteinen.

Was ist dran an TUDCA und der Leber?

Bei Gesunden ist kein Nutzen belegt. Bei Lebererkrankungen gibt es nur kleine Studien, und solche Erkrankungen gehören in ärztliche Behandlung.

Welche Nebenwirkungen hat TUDCA?

Am häufigsten sind Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit. Bei verschlossenen Gallenwegen, Gallenkoliken oder akuter Gallenblasenentzündung darf die verwandte UDCA nicht genommen werden.

Gibt es eine empfohlene Dosierung für TUDCA?

Nein. Eine amtliche Tagesmenge gibt es nicht, weil TUDCA in der EU nicht als Lebensmittel zugelassen ist.

Quellen

  1. EU Novel Food Status Catalogue: Tauroursodeoxycholic acid – Not yet authorised novel food (POL-NF-15761) · Europäische Kommission, 2026
  2. Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), Anlage 1: Eintrag Ursodesoxycholsäure · Bundesministerium der Justiz
  3. Gebrauchsinformation: Ursodesoxycholsäure-Hartkapseln (Stand Juni 2024) · PatientenInfo-Service (Rote Liste Service GmbH), 2024
  4. Europäische Arzneimittel-Agentur: Ablehnung der Zulassung für ein Arzneimittel mit Natriumphenylbutyrat und Ursodoxicoltaurin bei ALS (Gutachten nach erneuter Prüfung vom 12.10.2023) · European Medicines Agency (EMA), 2023
  5. TUDCA-ALS-Konsortium: Announcement of top-line results (27.03.2024, archivierte Pressemitteilung) · MND Association (Archiv der Studienseite), 2024
  6. Albanese A, Ludolph AC, McDermott CJ et al.: Tauroursodeoxycholic acid in patients with amyotrophic lateral sclerosis: The TUDCA-ALS trial protocol · Frontiers in Neurology, 2022
  7. Elia AE, Lalli S, Monsurrò MR et al.: Tauroursodeoxycholic acid in the treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis · European Journal of Neurology, 2016
  8. Pan XL, Zhao L, Li L et al.: Efficacy and safety of tauroursodeoxycholic acid in the treatment of liver cirrhosis: a double-blind randomized controlled trial · Journal of Huazhong University of Science and Technology (Medical Sciences), 2013
  9. Khalaf K, Tornese P, Cocco A, Albanese A: Tauroursodeoxycholic acid: a potential therapeutic tool in neurodegenerative diseases · Translational Neurodegeneration, 2022

Diese Seite informiert, sie ersetzt keine ärztliche Beratung. SmarTasty verkauft keine Nahrungsergänzungsmittel.